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簡(jiǎn)要描述:AA藥用級(jí)尿素 25kgUSP版尿素 /瓶藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交
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尿素
來源:二部 分類:正文品種*部分
尿素
Niaosu Urea
CH4N2O 60.06
本品含CH4N2O不得少于99.5%。
【性狀】 本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,味咸涼;放置較久后,漸漸發(fā)生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應(yīng)。
本品在水或乙醇中易溶,
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132~135℃。
【鑒別】 (1)取本品0.5g,置試管中加熱,液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁,冷卻,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml溶解后,加硫酸銅試液1滴,即顯紫紅色。
(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml即生成白色結(jié)晶性沉淀。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集210圖)*。
【檢查】 氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品4.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。
乙醇中不溶物 取本品5.0g,加熱乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用熱乙醇20ml洗滌,并在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2mg。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測(cè)定】 取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml,緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷,加水100ml,搖勻,沿瓶壁緩緩加20%氫氧化鈉溶液75ml,自成一液層,加鋅粒0.2g,用氮?dú)馇驅(qū)P氏燒瓶與冷凝管連接,并將冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下;輕輕擺動(dòng)凱氏燒瓶,使溶液混合均勻,加熱蒸餾,俟氨餾盡,停止蒸餾;餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液(0.2mol/L)相當(dāng)于6.006mg的CH4N2O。
【類別】 角質(zhì)軟化藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1)尿素軟膏 (2)尿素乳膏
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